“四大慢病”国家科技重大专项(2024ZD0532800,2024ZD0532805);国家自然科学基金青年基金项目(82102485);四川省自然科学基金青年基金项目(2024NSFSC1549)
目的评估基于环介导恒温扩增(LAMP)的微流控芯片在血培养阳性标本中对病原体鉴定及耐药基因检测的临床性能。方法回顾性纳入2024年7月至2025年3月四川大学华西医院全自动培养系统报阳的血培养样本165例及同期阴性对照57例,提取核酸后采用恒温扩增微流控芯片进行扩增与实时检测。以传统培养/药敏法为金标准,采用阳性符合率(PPA)与阴性符合率(NPA)评估方法性能,采用Wilson Score Interval计算95%CI。结果总体PPA为93.9%(95%CI:89.2%~96.7%),总体NPA为100.0%(95%CI:93.7%~100.0%)。单病原体总体PPA为92.9%(95%CI:87.7%~96.0%),革兰阳性菌(G +)PPA为97.1%(95%CI:90.2%~99.2%),革兰阴性菌(G -)PPA为91.2%(95%CI:82.1%~95.9%),真菌PPA为82.4%(95%CI:59.0%~93.8%),不同种病原体间PPA为66.7%~100.0%。多重病原体PPA为80.0%(95%CI:49.0%~94.3%)。耐药基因总体PPA为95.0%(95%CI:86.3%~98.3%),不同耐药基因的PPA为83.3%~100.0%(样本量极小者仅作描述性呈现)。结论该恒温扩增微流控芯片在血培养阳性标本中对常见细菌及多数耐药基因表现出较高一致性并能在短时间内获得结果,有助于缩短报告时限并为临床早期经验用药提供参考。
王中浩 ,苏瑾 ,杨岚 ,王婷婷 ,陶传敏 ,谢轶 △.恒温扩增技术在血流感染病原体快速检测中的应用[J].《国际检验医学杂志》编辑部,2026,(15):1829-1833